תמיסה מימית הידרוקסיפרופיל-בטא-סיקלודקסטרין

שם אנגלי

תמיסה מימית הידרוקסיפרופיל BETADEX

מאפייני מוצר

נוזל שקוף חסר צבע או מעט צהבהב

סטנדרט איכותי

תקן Enterprise

תוכן מוצק

50%

שיטת אחסון

לאחסן במצב אטום

שיטת אריזה

טון חבית

פריטי מבחן

CHP2020

USP-NF2024

Ph.eur

מאפיינים

מוצר זה הוא אבקה אמורפית או גבישית לבנה או לבנה, המסיסה בקלות במים או בפרופילן גליקול, מסיסה בקלות במתנול או באתנול, וכמעט בלתי מסיסה באצטון או בכלורופורם.

מוצר זה הוא אבקה אמורפית או גבישית לבנה או לבנה, המסיסה בקלות במים ופרופילן גליקול.

מוצר זה הוא אבקה אמורפית או גבישית לבנה או לבנה, המסיסה בקלות במים ופרופילן גליקול.

החלפה טוחנת

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

בהירות וצבע הפיתרון

צריך להיות ברור וחסר צבע

1. 0 g\/2ml פתרון מימי ברור ושקוף, ונשאר שקוף לאחר הקירור לטמפרטורת החדר

ברור ושקוף, נשאר ללא שינוי לאחר הקירור לטמפרטורת החדר

הִזדַהוּת

טבעת סגולה צריכה להופיע בממשק בין שני הנוזלים;

ספקטרום הקליטה האינפרא אדום של מוצר זה צריך להיות בקנה אחד עם זה של מוצר ההתייחסות.

הספקטרום האינפרא אדום של מוצר זה מציג את אותה פס ספיגה כמו המדגם הסטנדרטי;

בהירות הפיתרון צריכה לעמוד בדרישות

הספקטרום האינפרא אדום של מוצר זה מציג את אותה פס ספיגה כמו המדגם הסטנדרטי

ph

ph5. 0 ~ 7.5

N/A

N/A

אובדן בייבוש

לא יותר מ- 6. 0% (תוכן מים)

פחות או שווה ל 1 0. 0%

פחות או שווה ל 1 0. 0%

מוליכות (20 מעלות)

לא יותר מ- 200μs\/cm

פחות או שווה ל 200 מיקרומטר\/ס"מ

פחות או שווה ל 200 מיקרומטר\/ס"מ

תחמוצת פרופילן

לא יותר מ- 0. 0001%

פחות או שווה ל- 1ppm

N/A

חומרים קשורים

1, 2- פרופילן גליקול

לא יותר מ- 0. 5%

פחות או שווה ל -2.5%

פחות או שווה ל -2.5%

Beta-cyclodextrin

לא יותר מ- 0. 5%

פחות או שווה ל 1.5%

פחות או שווה ל 1.5%

זיהומים בודדים אחרים (למעט Beta-cyclodextrin ו- 1, 2- פרופילן גליקול)

לא יותר מ- 0. 1%

פחות או שווה ל- 0. 25%

N/A

סה"כ זיהומים אחרים (למעט בטא Cyclodextrin ו- 1, 2- פרופילן גליקול)

לא יותר מ- 1. 0%

פחות או שווה ל -1. 0%

פחות או שווה ל -1. 0%

(למעט Beta-cyclodextrin)

שאריות על הצתה

לא יותר מ- 0. 2%

N/A

N/A

מתכות כבדות

לא יותר מעשרה חלקים למיליון

N/A

N/A

כלוריד

לא יותר מ- 0. 05%

N/A

N/A

תוכן הידרוקסיפרופוקסיל

19.6%~26.3%

N/A

N/A

גבולות מיקרוביאליים

סה"כ חיידקים אירוביים

לא יותר ממאה CFU\/G

פחות או שווה ל- 1000CFU\/G

פחות או שווה ל 100 CFU\/G (תכשירים parenteral)

ספירת סך עובש ושמרים

לא יותר ממאה CFU\/G

פחות או שווה ל 100cfu\/g

פחות או שווה ל 1000 CFU\/G (תכשירים לא-פרנטליים)

Escherichia coli

לא ניתן לגילוי\/10 גרם

אסור לזהות

אסור לזהות

סלמונלה

לא ניתן לגילוי\/10 גרם

אסור לזהות

אסור לזהות

אנדוטוקסינים חיידקיים

N/A

פחות או שווה ל 10eu\/g

＜ 10iU\/g